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特色治疗篇
二、瑞尔康药物的简介
省政府资助开发项目 逆转型纯中药抗癌剂
瑞尔康胶囊
REALGER CAPSULE

    瑞尔康(又名血福康)系国家发明专利(03134682.6)。经西安医科大学血液学研究中心(博士点)28名教授、研究员、博、硕士研究生数年潜心研究,是一种特效,安全无毒的新型抗癌中药制剂。

【药理作用】
经细胞株、动物实验和临床研究,纯化瑞尔康对瘤细胞的作用和特点:
    1、对瘤细胞具有选择性诱导分化(使瘤细胞逆转为正常细胞)和下调BCL-2癌基因,诱导瘤细胞凋亡,使肿瘤治愈,而对正常细胞无影响。克服了既往化疗和放疗对瘤细胞和正常细胞均杀伤的缺陷。因此,无放、化疗后骨髓造血受抑、出血、感染、组织器官损伤等毒副作用。是21世纪肿瘤治疗的新方向,新突破,新成就。
    2、由于诱导分化,促进细胞成熟作用,用药7~20天白细胞数略增多,后渐恢复正常。
    3、与其他化疗药之间无交叉耐药性,故对化疗后耐药复发、难治性肿瘤亦有效。
    4、可通过血脑屏障,有防治脑膜白血病和脑肿瘤的作用。
    5、为人体所需微量元素,参与蛋氨酸代谢,具有刺激造血,促进细胞生长、发育作用。
    6、有抗菌消炎、调节免疫和神经作用。

【主治】
    1、恶性血液病 急、慢性白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征、低增生性白血病、真性红细胞增多症、原发性髓髓纤维化和血小板增多症等。
    2、恶性肿瘤 皮肤癌、恶性黑色素瘤、支气管肺癌、肝癌、食管癌、胃癌、肠癌、肾癌等。
    3、其它 皮肤疮疡、疥癣、神经性皮炎、斑秃、银屑病、自身免疫性疾病、梅毒、疟疾等。

【用量和用法】
    1、恶性血液病和肿瘤诱导缓解 成人1.5(6粒)~2.0(8粒)g/次,3次/日,饭后口服,直至完全缓解。小儿用量酌减。对于高白细胞性白血病,可与化疗并用,待白细胞数近正常后,单用即可。
    2、巩固维持治疗 成人1.0(4粒)g/次,3次/日,饭后口服,连服1月,间歇1月,重复,巩固维持5年。
    3、亦可采用定期化疗,间歇期服用瑞尔康及中药抗癌合剂。

【毒副反应】 按毒理学规定LD50≥10g/kg为无毒制剂。纯化瑞尔康急毒试验LD5018.3~20.5g/kg,纯度为90%,因此属无毒产品。并经多年临床应用,无明显毒副反应。偶有皮肤过敏者,服赛庚定或停药即可。
【规格】 0.25g/粒,40粒/瓶。
【贮存】 密封,阴凉干燥处保存,有效期5年。
【批号】 陕西省中医药管理局[(1999年)第002号]
                        西安医科大学血液学研究中心·陕西医大血液研究院


 表5. 药物经济学标准优选的高效低费新疗法典范

治疗急性白血病M3的疗效及经费比对

本院治疗/常规治疗

疗效

经费

经费对比倍数

瑞尔康治疗(本院)

5年治愈率90%

3-5万元/5年

1

 化疗诱导

5年治愈率17%

30万元/5年

6-10

辅助治疗

益血宁治疗(本院)

升血红蛋白1-2克

56元

1

输血2~4袋+造血因子

升血红蛋白1-2克

500-1000

9-17


表1. 复方瑞尔康的特点:
1、药物成份:四硫化四砷等
2、高效 :对多种血液肿瘤及实体瘤均有效,尤其对急性白血病M3完全缓解率及长期持续缓解率均达90%以上,优于化疗、维甲酸和骨髓移植,可作首选
3、靶点:只诱导瘤细胞凋亡、分化,对正常细胞及骨髓造血和免疫功能无损伤
4、广谱:美国FDA认定砷剂的适应症为急性白血病M3. 急性粒细胞白血病. 骨髓增生异常综合症. 多发性骨髓瘤. 慢性粒细胞白血病等,其次为前列腺癌.肾癌.宫颈癌。
5、作用机理:调控基因,诱导瘤细胞凋亡与分化
6、药代动力学:一室模型,全身分布,可通过血脑屏障防治中枢神经系统白血病
7、急毒试验: LD50=19.32±1.07,为无毒制剂

8、耐药性:不产生抗药性,无交叉耐药,对维甲酸耐药和难治性APL有效
9、与化疗药关系:增敏50%左右
10、抑制组织因子抗原(TF)及促凝活性(PCA),可防治DIC出血关系:
11、方便:口服(胶囊剂型),可门诊治疗,无痛苦
12、对急性早幼粒细胞白血病效果诱导缓解率93.33%,5年持续缓解率96.43%
13、生活质量:半年后可上班工作
14、经济:5年约需3~5万元


表2. 复方瑞尔康诱导缓解治疗急性早幼粒细胞白血病60例效果

治疗
例数

诱导缓解
(天)

平均
(天)

治 疗 效 果

完全缓解例数

%

部分缓解

未缓解例数

%

60

28~60

43

56

93.33

0

4

6.77


表3. 56例急性早幼粒细胞白血病复方瑞尔康巩固治疗随访结果

治疗及随访
例数

治疗及随访
时间(年)

平均
(年)

5年持续缓解

复 发

例数

%

例数

%

56

0.6~10

5.6

54

96.42

2

3.57


表4. 复方瑞尔康治疗急性早幼粒细胞白血病60的毒副作用

观察项目

例数

%

观察项目

例数

%

1、消化道反应

0

0

6、皮肤过敏反应

2

3.33

2、谷草转氨酶升高

2

3.33

7、皮肤角化

0

0

3、肾功能损害

0

0

8、皮肤色素沉着

3

5

4、心电图异常

0

0

9皮肤色素脱色

0

0

5、诱发DIC

0

0

 

 

 


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